·ù° Àü³²¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÁøÈï¿ø »ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍÀå |
¡ã ȼø ¹é½Å»ê¾÷Ư±¸¶ó´Â ¸»·Î ƯÁ¤ ÁþÁö ¸»¾Æ¾ß
ȼøÀ» ¹é½Å»ê¾÷Ư±¸¶ó´Â ¸»·Î ƯÁ¤ ÁþÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸é ÁÁ°Ú½À´Ï´Ù. Ư±¸¶ó°í Çϸé Ưº°ÇÑ ±¸¿ªÀ» ÀÏÄ´µ¥ ´Ù¸¥ °ÍÀº ÇÏÁö ¾Ê°í ¹é½Å¸¸ ÇÏ°Ú´Ù´Â ´µ¾Ó½º°¡ °ÇÕ´Ï´Ù. ½Ã´ë´Â º¯ÈÇÏ°í ÃÖ÷´Ü ÀǾàÇ°ÀÌ Â÷¼¼´ë ÀǾàÇ°ÀÇ ÁÖ¿ä ÇÙ½ÉÀ¸·Î ÀÚ¸® Àâ°í ÀÖ´Â Çö½Ç¿¡¼ ¿¹¹æ À§ÁÖÀÇ ¹é½Å¸¸À¸·Î ÇÑÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀº ¹Ì·¡ ÁöÇâÀûÀÌÁö ¸øÇÏ´Ù°í »ý°¢µË´Ï´Ù.
¿À·ÎÁö ¿¹¹æÀ» À§ÇÑ ¹é½Å¸¸ ³»¼¼¿ì´Â °ÍÀº ȼø À̹ÌÁö ¸¶ÄÉÆÿ¡ ¸¶À̳ʽº·Î ÀÛ¿ëÇÒ °Í °°¾Æ ¿ì·Á½º·´½À´Ï´Ù. ȼøÀ» ¹é½ÅÀ¸·Î ÇÑÁ¤Çϱ⺸´Ù ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ¸ðµç ¿µÇâÀ» Çà»çÇÒ ¼ö Àִ ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ Áß½ÉÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â ±¸µµ·Î ¹Ù²î¾úÀ¸¸é ÁÁ°Ú½À´Ï´Ù.
¡ã ȼø, ¹é½ÅƯ±¸¿¡¼ ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀƯº°½Ã·Î
¹ÙÀÌ¿À ¸ÞµðÄà Ŭ·¯½ºÅÍÀÇ °æ¿ì Ÿ »ê¾÷°ú ´Þ¸® ȯ°æÀ» Æı«Çϴ ź¼Ò ¹èÃâÀÌ °ÅÀÇ ¾ø´Â, ±¼¶Ò»ê¾÷ÀÌ ¾Æ´Ñ ¾ÆÁÖ Ä£È¯°æÀûÀÎ »ê¾÷À̶ó°í ÇÒ ¼ö ÀÖÁÒ. ÀÌÁ¦ ȼøź±¤ÀÇ ¼®Åº»ê¾÷¿¡¼ ģȯ°æÀÇ ÃÖ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ÇÙ½É »ê¾÷À» ȼø¿¡¼ ÇÏ°í ÀÖÀ¸´Ï ÀÌ´Â ÀÚ¶ûÀÌ µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ »çÀ¯·Î ȼø±º¹Î ¿©·¯ºÐ²²¼± ÀںνÉÀ» °¡Á®µµ µÇ¸®¶ó »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌÁ¦ ȼø¹é½ÅƯ±¸¿¡¼ ȼø÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀƯº°½Ã°¡ µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù.
¡ã ¹é½Å°ú ¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ß, ±¸º¹±Ô ȼø±º¼öÀÇ °ÇÑ ÀÇÁö·Î ¼ºÀå °¡´É¼º ³ô¾Æ
ȼøÀº ±º¼ö´ÔÀÇ ¸Å¿ì ÀÇÁö°¡ °Çϱ⠶§¹®¿¡ ¼ºÀå °¡´É¼ºÀÌ Å©´Ù°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ¹°·Ð Á¦µµÀûÀÎ °Í°ú Á¤Ã¥ÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ »ý°Ü ´õµô ¼ö´Â ÀÖ°ÚÁö¸¸ ¹«¾ùº¸´Ù Áß¿äÇÑ °ÍÀº ¸®´õÀÇ ÀÇÁö¶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù.
Áö³ 9¿ù 1ÀÏ, ±¸º¹±Ô(¾ÕÁÙ °¡¿îµ¥) ȼø±º¼ö µî Âü¼®ÀÚµéÀÌ È¼ø»ý¸í»çȸÆ÷·³ ÁÖ°üÀ¸·Î ¿¸° ¡®È¼ø¹é½Å»ê¾÷Ư±¸ ³» ±â°ü¡¤±â¾÷ °£´ãȸ¡¯ ÈÄ ±â³ä ÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ·ù° ¼¾ÅÍÀå(¾ÕÁÙ ÁÂÃø¿¡¼ 3¹ø°) |
±×·¡¼ »ó´ëÀûÀ¸·Î ºÎÀÛ¿ëµµ ¾ø´Ù°í ºÁ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀÌ Ã·´Ü ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷Àε¥ ȼøÀÇ ¹é½ÅƯ±¸¿¡ ¼ÒÀçÇÏ°í ÀÖ´Â ¿©·¯ °ü·Ã ±â°ü(Àü³²»ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍ, ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·á»ê¾÷ÈÇ÷§Æû, ¹é½Å¾ÈÀü±â¼úÁö¿ø¼¾ÅÍ, KTR, ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ µî)ÀÌ ÀÌ¹Ì Àֱ⠶§¹®¿¡ ÃæºÐÈ÷ ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù.
¡ã »ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍ Çٽɻç¾÷, °¢Á¾ ¿¬±¸°³¹ß¡¤¼¼Æ÷ÁÖ »ý»ê¡¤½Ã·á»ý»ê¡¤Ç°Áú°ü¸®(QC) µî
»ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍÀÇ Çٽɻç¾÷Àº °¢Á¾ ¿¬±¸°³¹ß, °øÁ¤°³¹ß, ºÐ¼®¹ý °³¹ß, ¼¼Æ÷ÁÖ »ý»ê, ½Ã·á»ý»ê, Ç°Áú°ü¸®(QC), Ç°Áúº¸Áõ Ç°Áú ½Ã½ºÅÛ ¿î¿µ(ICH Q10 ±â¹Ý) µîÀ» ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. À̸¦Å׸é ÂêÂê°¡¹«½Ã ¹é½Å°ú Æó·Å ¹é½ÅÀ» ¿¬±¸°³¹ß Çß°í, ¹Ì»ý¹°¡¤°ïÃæ¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ °øÁ¤°³¹ß¿¡µµ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
¡ã ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ȼøÄ·ÆÛ½º ¼±Á¤¿¡ ÁÖµÈ ¿ªÇÒÇß´Ù
»ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍÀÇ ÃÑÃ¥ÀÓÀڷμ ÀúÀÇ ¿ªÇÒÀ» Ãæ½ÇÈ÷ ÇÏ´Â °Í°ú, ÇâÈÄ ³ª¾Æ°¥ ·¹µå¹ÙÀÌ¿À Áï ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° ÂÊÀ» Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ±âȹÇÏ°í Àü³²µµ¿Í ȼø±ºÀÌ ÁöÇâÇÏ´Â ¹æÇâ´ë·Î °¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±â¿©ÇÏ°í µ½´Â °ÍÀÌ Á¦°¡ ÇØ¾ß ÇÒ Å«ÀÏÀÔ´Ï´Ù.
Áö³ 2¿ù 22ÀÏ È¼ø Àü³²¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÁøÈï¿ø »ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍ¿¡¼ ¡®Àü³² ¹ÙÀÌ¿À Àη¾缺 ÇùÀÇü¡¯ Çù¾à½ÄÀÌ ¿·È´Ù.
ȼøÀü³²´ëÇб³º´¿øÀÌ Àü³²µµ µî ȼø ¹é½Å»ê¾÷Ư±¸ ³» ±â°ü°ú ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) Àη ¾ç¼º±â°üÀÎ ¡®±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Ä·ÆÛ½º À¯Ä¡¡¯¸¦ À§ÇØ Àû±Ø Çù·ÂÇϱâ·Î ¶æÀ» ¸ð¾Ò´Ù. ·ù° ¼¾ÅÍÀå(¿ìÃø ù ¹ø°)
|
¡ã ´ÙÀ½ ¸ñÇ¥, ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° ±â¼úÀ» ¼±µµÇÏ´Â ±â°ü µÇ´Â °Í
ÇâÈÄ °èȹÀº ÀÌ°ÍÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î Çؼ ¹ÙÀÌ¿À ÀηÂÀ» ¾ç¼ºÇÏ¿© ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° ÂÊÀ¸·Î ±â¼úÀ» ¼±µµÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â°üÀÌ µÇ´Â °ÍÀÌ Áö¼ÓÀûÀÎ ¸ñÇ¥ÀÔ´Ï´Ù. ÀÌÀ¯´Â, ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À» À¯Ä¡ÇØ »ç¶÷µéÀÌ ¸¹ÀÌ ¿Àµµ·Ï ÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ±×·¯¸é Áö¿ªÀÌ È°¼ºÈµÇ°í Áö¿ª°æÁ¦°¡ ¹ßÀüÇÏ´Â ±â¹ÝÀ» È®º¸ÇÏ°í ¼±¼øȯ ±¸Á¶¸¦ ü°èÀûÀ¸·Î ±¸ÃàÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.
¡ã Àü¹®Àη ¾ç¼º, ±â¾÷ À¯Ä¡ÀÇ ÇÙ½É
±â¾÷ÀÌ µé¾î¿À¸é, ÀÏÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ä°Ç°ú °æ·Â°ú ´É·ÂÀ» °®Ãá »ç¶÷ Áï Àü¹®ÀηÂÀÌ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù. ƯÈ÷ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷Àº »ì¾ÆÀÖ´Â »ý¸íü¸¦ ´Ù·ç°í ÀǾàÇ°À» ¸¸µå´Â °ÍÀ̱⠶§¹®¿¡ Àü¹®ÀηÂÀÌ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ°Ô ¹Ù·Î ÇÙ½ÉÀÔ´Ï´Ù.
Á¦°¡ ºÎÀÓÇϸ鼺ÎÅÍ ¿ì¸® ¼¾ÅÍ ¿ª·®ÀÇ 50% ÀÌ»óÀ» ¹ÙÀÌ¿À Àη¾缺 »ç¾÷¿¡ ²À ÅõÀÚÇÏ°Ú´Ù°í ¼¾ÅÍ ±¸¼º¿ø»Ó ¾Æ´Ï¶ó Áö¿ª ÁöÀÚü ¹× °ü°èÀڵ鲲 ¸»¾¸À» µå¸®°í ½ÃÀÛÇÏ¿´À¸¸ç, Áö±Ýµµ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±× °úÁ¤ Áß Ã¹ ´ÜÃ߸¦ ³¢¿î °Ô ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ȼøÄ·ÆÛ½º °ø¸ð ¼±Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
¡ã ¼¾ÅÍÀÇ ±Ù°£Àº »ç¶÷, Ç×»ó °¨»çÇÏ´Â ¸¶À½ °¡Á®
Àú´Â Á¶Á÷À» ±¸¼ºÇÏ°í ÀÖ´Â »ç¶÷µéÀÌ ¼ÒÅëÀ» ÅëÇØ ¼·Î °ø°¨ÇÏ¸é¼ ÀÏÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸¸µé¾îÁÖ´Â °ÍÀÌ ¸®´õÀÇ ¿ªÇÒÀ̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ´Ù½Ã Çѹø °Á¶ÇÏÁö¸¸ »ç¶÷ÀÌ ÇÙ½ÉÀÔ´Ï´Ù. »ç¶÷¸¶´Ù °¡Áø ±â¼úÀÌ ´Ù¸¥µ¥, °¢ÀÚ°¡ °¡Áø ±â¼úÀ» Àß À̲ø¾î³» Á¢¸ñ½ÃÄÑ¾ß ÁÁÀº °á°ú°¡ ³ª¿À´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.
±×·¡¼ Àú´Â ÀÌ ¼¾ÅÍÀÇ ±Ù°£ÀÌ µÇ´Â »ç¶÷À» Ç×»ó »ý°¢ÇÏ¸é¼ °¨»çÇÏ´Â ¸¶À½À» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×ºÐµéÀÌ Àֱ⿡ ¼¾ÅÍ°¡ Á¸ÀçÇÏ°í ¾ÕÀ¸·Î ¹Ì·¡µµ ÀÖ´Ù´Â »ý°¢ÀÔ´Ï´Ù. ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀÌ ºÎºÐÀ» Ç×»ó »ý°¢ÇÏ¸é¼ ±×µéÀÌ ´É·ÂÀ» ¹ßÈÖÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼ÒÅëÇÏ°í °ø°¨ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
¡ã »ç¶÷ÀÇ ´É·Â ¾î¶»°Ô ±Ø´ëȽÃųÁö Ç×»ó °í¹Î
°íÃæÀ̳ª Èûµç Á¡À̶ó±âº¸´Ù »ç¶÷µéÀÌ °¡Áø ´É·ÂÀ» ¾î¶»°Ô ÇÏ¸é ±Ø´ëȽÃų ¼ö ÀÖÀ»Áö Ç×»ó °í¹ÎÀÔ´Ï´Ù. ¾Æ¹«¸® ÇнÀÀÌ ¸¹¾Æµµ °æÇèÀÌ ¾øÀ¸¸é ±×³É Áö½ÄÀÏ »ÓÀε¥, ÇнÀ°ú °æÇèÀÇ ÀûÀýÇÑ Á¶È°¡ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
°æÇèÀº Á¡Â÷ ½×ÀÌ´Â °ÍÀ̱⠶§¹®¿¡ ½Ã°£ÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁÒ. ±×·¡¼ Á¦°¡ °æÇèÇß´ø °ÍµéÀ» Á÷¿øµé¿¡°Ô ¸¹ÀÌ ¾Ë·ÁÁÖ¸é¼ ´É·ÂÀ» ¿Ã¸± ¼ö ÀÖµµ·Ï Åä·ÐÀ̳ª ±³À° µîÀ» ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀÌ ½×ÀÌ¸é ±×µéµµ ÇÑ°è¿¡ ºÎµúÇûÀ» ¶§ ½º½º·Î ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÔ´Ï´Ù.
¡ã »ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍÀÇ ÀÚ¶ûÀÌÀÚ ÇÙ½ÉÀº Á÷¿øµéÀÇ ³ëÇÏ¿ì
¿ì¸® »ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍ°¡ °¡Àå ÀÚ¶ûÇÏ°í ½ÍÀº ÇÙ½ÉÀº ¹é½ÅÀ̶ó°íµé ¸ðµç ºÐµéÀÌ ¸»ÇÕ´Ï´Ù¸¸ Àú´Â ¿ì¸® Á¶Á÷¿øµé, ±¸¼º¿øµéÀÌ ÇÙ½ÉÀ̶ó°í ¸»ÇÕ´Ï´Ù. Áö±Ý±îÁö ²ÙÁØÈ÷ ÀÌ°÷¿¡¼ »ý»êÈ°µ¿À» ÇÏ°í °³¹ßÀ» ÇÏ¸é¼ °¡Áö°í ÀÖ´Â Á÷¿øµéÀÇ ³ëÇÏ¿ì°¡ ¹Ù·Î ¿ì¸® ¼¾ÅÍÀÇ ÇÙ½ÉÀÔ´Ï´Ù. ÀÌó·³ ÀÌ·¸°Ô ÀÛÀº ÀǾ࿬±¸¼¾Å͵µ »ç¶÷ÀÌ ÇÙ½ÉÀε¥ Å« ±â¾÷Àº ´õÇÏÁö ¾Ê°Ú½À´Ï±î.
Áö¿ª¿¡ µé¾î¿Â ´ë±â¾÷¿¡ °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀηÂÀÌ °ú¿¬ ÀÖÀ»±î¿ä?
±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Ä·ÆÛ½º°¡ Àִ ȼøÀº ÀǾ༾ÅÍÀÇ ÀηÂÀ» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ¾ç¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â È«º¸¿Í ¸¶ÄÉÆÃÀÌ µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù. Àη ¾ç¼º »ç¾÷ÀÇ ½ÃÀÛÀº ÃæºÐÈ÷ ÀßÇß´Ù°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù.
¡ã Àη ¾ç¼º »ç¾÷ Á߿伺 ÀνÄ, ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍ¡¤ÁøÈï¿ø¡¤Àü³²µµ ÇÔ²² Áغñ
´ë±â¾÷¿¡°Ô 1, 2õ¾ïÀº ÅõÀÚÀÇ Áß¿äÇÑ °É¸²µ¹ÀÌ ¾Æ´Õ´Ï´Ù. Áß¿äÇÑ °ÍÀº °øÀåÀ» Áþ°í ³ ÈÄ Ãʱ⿡ ¿î¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ç¶÷, ¿îÀüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ç¶÷, ³ªÁß¿¡´Â °íºÎ°¡°¡Ä¡¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ´Â ±×·± Àü¹®ÀηÂÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °ø±ÞÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´À³Ä´Â °ÍÀÌ ÁÖ¿äÇÑ °ü°ÇÀÌÀÚ ÇØ°áÇØ¾ß ÇÒ ÇٽɰúÁ¦ÀÔ´Ï´Ù.
±×·¡¼ ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍ¿Í ÁøÈï¿ø, Àü³²µµ¿¡¼ Àη ¾ç¼º »ç¾÷ÀÇ Á߿伺À» ±ú´Ý°í ÇÔ²² ÁغñÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Ä·ÆÛ½º¸¦ ÇϳªÀÇ ½Ã¹ßÁ¡ÀÌÀÚ ¿øµ¿·ÂÀ¸·Î »ý°¢ÇÏ°í ´õ Å©°Ô Å°¿ö³ª°¥ ¼ö ÀÖ´Â ÈÄ¼Ó Á¶Ä¡¸¦ ¿©·¯ °¡Áö·Î ÁغñÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
¡ã ¿ø½ºÅé ¾Æ´Ñ ¿ø½ºÅÜÀ¸·Î ÀüÁÖ±âÀû ¼ºñ½º ½Ã½ºÅÛÈ
¿¹Àü¿¡´Â ÁÖ·Î CMO À§ÁÖÀÇ À§Å¹»ý»ê¸¸ ¸¹ÀÌ Çß½À´Ï´Ù. Áö±ÝºÎÅÍ´Â À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO)À¸·Î Àû±Ø ÀüȯÇÏ¿© °øÁ¤°³¹ß±â¼ú °³¹ßºÎÅÍ ÀÓ»ó±îÁö ¸ðµç °ÍÀ» Ç® ¼ºñ½ºÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ´Â À§Å¹»çÀÇ ÀÇ·Ú°¡ µé¾î¿À¸é °³¹ß°úÁ¤ÀÇ ¸ðµç ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ÇÑ °÷¿¡¼ ÇÑ ¹ø(one-step)¿¡ ÇØ°áÇÏ°í Áö¿øÇÏ´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÕ´Ï´Ù.
Äڷγª19 ÆÒµ¥¹ÍÀ» °ÅÄ¡¸é¼ ¹é½ÅÀÇ Á߿伺ÀÌ Ä¿Á³´Âµ¥, Äڷγª ¹é½ÅÀÇ °æ¿ìµµ °³¹ßºÎÅÍ »ý»ê±îÁö ÇÑ °÷¿¡¼ ÁøÇàµÆ½À´Ï´Ù. ¹é½Å ¶ÇÇÑ Ã·´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°¿¡ ¼ÓÇϴµ¥ ¿ì¸® »ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾Å͵µ °³¹ßºÎÅÍ »ý»ê±îÁö ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀ» ¿ø½ºÅéÀÌ ¾Æ´Ñ ¿ø½ºÅÜÀ¸·Î Á¦°ø, ÇÑ °ÉÀ½¸¸ ³»µóÀ¸¸é ¸¶Áö¸·±îÁö ÀüÁÖ±âÀûÀ¸·Î ¸ðµÎ ¼ºñ½ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã½ºÅÛȸ¦ ÇÏ°í Áö¼ÓÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
¡ã ÷´Ü»ê¾÷ Àü·«»ê¾÷ ±â¼úƯȴÜÁö À¯Ä¡µÇµµ·Ï ÃÑ·Â
Áö±ÝÀº ÷´Ü»ê¾÷ Àü·«»ê¾÷ ±â¼úƯȴÜÁö À¯Ä¡¸¦ ½ÃµµÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±²ÀåÈ÷ Áß¿äÇÑ ÀÏ·Î ÀÌ°ÍÀÌ ¼º»çµÇ¸é ¸¹Àº ±â¾÷À» ȼø¿¡ À¯Ä¡ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ȼøÀÌ ´ë´ÜÀ§·Î ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÁÀº ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù.
»ç½Ç ÀϺΠ¿¹»ê »è°¨À¸·Î ÀÎÇØ Èûµç Á¡µµ ÀÖÁö¸¸ ¿ì¸®ÀÇ ¸ñÇ¥´Â È®½ÇÇϱ⠶§¹®¿¡ À̰ܳ¾ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ±×·¸°Ô µÇ¸é ȼø±ºÀÌ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ Áß½ÉÀÌ µÇ¸é¼ ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ̶ó ¹Ï½À´Ï´Ù.
¿ì¸®´Â ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¿Í À¯Àü Ä¡·áÁ¦°¡ º´ÇÕµÈ ±â¼úÀ» ´Ù °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ ºÎºÐÀ» ƯȽÃÅ°°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÚüÀûÀ¸·Î ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ÀÇ Çʼö ¼ÒÀçÀÎ ÀǾà¿ë´Ü¹éÁúÀ» ÇöÀç °³¹ß ÁøÇàÁßÀÔ´Ï´Ù. °³¹ßÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é À¯Ä¡µÇ´Â ¸ðµç ±â¾÷µé¿¡°Ô µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¸í½Ç»óºÎÇÑ Áö¿ø±â°üÀÌ µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù.
ÀÌ ¸ñÇ¥¸¦ ³»³â±îÁö ¸ðµÎ ÀÌ·ç°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. ±â°£°ú ¿¹»êÀÌ ºÎÁ·ÇÑ »óȲÀÌÁö¸¸ ¼¾ÅÍ ±¸¼º¿øÀÇ Àû±ØÀûÀÌ°í ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÚ¼¼·Î ÀÓÇÏ°í ÀÖ¾î ±â°£ ³»¿¡ ¼º°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ÀÚ½ÅÇÕ´Ï´Ù.
Àü³²´ë °ø¾÷ÈÇаú ¼®»ç, ÇѾç´ëÇб³ ÈÇаøÇÐ ¹Ú»ç¸¦ ÃëµæÇßÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ ¹Ì±¹¿¡¼ ¿ÀÇÏÀÌ¿À ÁÖ¸³´ë, Á¦ÆÛ½¼ ÀÇ´ë¿¡¼ ¿¬±¸¿øÀ¸·Î È°µ¿Çß°í ±Í±¹ ÈÄ °¡Å縯 ÀÇ´ë¿¡¼ ¾à 2³â°£ ¿¬±¸±³¼ö Á¶±³¼ö¸¦ Çß´Ù.
ÀÌÈÄ Áß¿ÜÁ¦¾à CreaGene ÆÀÀå, Á¾±Ù´ç È¿Á¾¿¬±¸¼Ò ½ÇÀå, Çö´ë¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠¿¬±¸°³¹ß ¹× Á¦Á¶»ý»ê ÃÑ°ýÀ» ÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ÀڱðæºÎ¾Ï ¹é½Å, ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, ÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁú(ÆéŸÀ̵å) ÀǾàÇ° µî ½Å¾à°³¹ß ±âȹºÎÅÍ ¿¬±¸°³¹ß, GMP °øÁ¤ ÃÖÀûÈ, CMC °³¹ß, IND filingÀÇ ¹é½Å ¹× ½Å¾à°³¹ß µîÀÇ ÀÏÀ» ÇØ ¿À´Ù°¡ 2022³â 12¿ù 26ÀÏ Àü³²»ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍÀåÀ¸·Î ºÎÀÓÇß´Ù.
±èÁöÀ¯¡¤±Ç¿µ¿õ